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微流控技術的產業化進展

一、概述微流控技術是對微量流體的精確操控的技術手段，尤其是指在亞毫米尺寸級別上。微流控技術滿足了體外診斷對于少量液體的連續操控以使其順序發生生化反應并得出最終檢測結果的需求。把傳統的體外診斷設備做小，以實現POCT級別的檢測，常見的方式就是側向層析。雖然此類產品操作簡單，但側向層析作用不能*模擬基于實驗室的多步驟分析過程，而這些步驟對于產生高重復性、定量和高靈敏度的結果至關重要。在過去幾十年里，業界一直對改善側向層析的性能很感興趣，但到目前為止還沒有取得重大進展。當然，疫情下...

超高壓微射流制備阿瑞匹坦注射液

超高壓微射流制備阿瑞匹坦注射液實驗對象：阿瑞匹坦注射液實驗儀器：超高壓微射流均質機阿瑞匹坦是nk-1受體拮抗劑類止吐藥物的典型代表，用于預防高致吐性化療所致的急性或延遲性嘔吐。其減少嘔吐的效果優于其他藥物；且無嚴重不良反應，安全性好。在中國，阿瑞匹坦只有口服膠囊上市，但是由于化療患者所經受的嘔吐，口服時其順應性較差，且藥物的吸收和生物利用度也大大降低。將其開發成適合腸外或靜脈用的注射劑更加適用于化療致嘔吐的患者。目前，市面上阿瑞匹坦注射乳劑需美國進口，價格昂貴，國內已有多家申...

具有更強免疫原性的mRNA疫苗你了解多少？

1mRNA簡介上個世紀九十年代，在一系列體外轉錄技術被突破的背景下，mRNA可以作為治療藥物的概念正式被提出來。隨后，由于結構簡單、安全性好，以及可以誘導機體免疫反應的特點，mRNA技術逐漸被開發為疫苗產品平臺。理論上，mRNA疫苗具有眾多傳統疫苗不具備的優點。首先，跟傳統疫苗相比較mRNA具有更強的免疫原性。mRNA可以表達特定序列的靶蛋白誘導特異性免疫反應，同時作為核酸類的免疫原，mRNA還可以誘導人體的天然免疫反應（見下文），使其擁有“自我佐劑”（self-adjuva...

制備DLIN-MC3脂質納米顆粒

制備DLIN-MC3脂質納米顆粒實驗目的：分別以DLIN-MC3為陽離子主要脂質，參照文獻方法制備包載mRNA的LNP。實驗原理：DLIN-MC3是可解離脂質，在酸性條件下可質子化形成陽離子脂質，通過靜電作用于帶負電的mRNA結合，形成載有mRNA的脂質納米顆粒(lipidnanoparticles,LNPs)。常見的制備方法有薄膜-水化法、溶劑注入法、高壓均質法和微流控法等方法，在本實驗中采用微流控法，讓脂質溶液與和mRNA溶液在微混合器中充分、迅速的混合，形成粒徑均一的L...

混合芯片的簡介

LNP小體積混合芯片芯片簡介該芯片適合于小體積（總合成體積小于0.5μL），低流速（總流速小于400pI/min）下的LNP合成。該芯片的混合結構為矩形縮放結構。整個芯片分為中心對稱的兩部分可用于兩次獨立實驗.芯片參數尺寸外形（mm）75*25通道深度（μm）100通道寬度（μm）500-100-200總體積（μL）2.75混合結構體積（μL）1.72混合體積（μL）0.17混合長度（μm）17.2材質PDMS,玻璃耐壓（Bar）7最大總流速度（ml/min）1.6LNP中體...

mRNA工藝技術平臺之mRNA制劑

mRNA工藝技術平臺之mRNA制劑mRNA疫苗或藥物的生產工藝，主要分為質粒DNA原液制備、mRNA原液制備、mRNA制劑制備三個階段。本文討論第三階段的工藝平臺，也是當前挑戰最大的環節。關鍵的制劑技術突破解決了mRNA的成藥性問題，使其從60年的科研之路走向臨床商業化應用，并在此次疫苗應用中大放異彩。據公開信息，BNT162b2和mRNA-12732021年累計銷售額超過580億美元。mRNA制劑的主要工藝環節包括mRNA的包封/裝載、復合物純化、除菌過濾、無菌灌裝等，如下...

形成乳劑尾部大顆粒的因素

摘要:靜注用脂肪乳作為體外能量與營養供給的有效方式早在20世紀60年代就用于臨床治療。近年來,作為一種新型藥物載體,脂肪乳的研究日益廣泛,其質量問題逐漸引起了人們的關注。尾部大顆粒的測定作為乳劑質量控制的重要指標,對其監控應給予更高的重視。本文針對目前國內脂肪乳尾部大顆粒測定存在的缺陷,對乳劑尾部大顆粒質量控制技術進行綜述,闡述尾部大顆粒對脂肪乳質量的影響,強調尾部大顆粒監控的重要性,為國內脂肪乳的研發與生產提供參考。關鍵詞：大乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀...

載藥白蛋白納米粒的研究進展

載藥白蛋白納米粒的研究進展白蛋白是一種血漿中含量最多的蛋白，其生物相容性較好，無毒，體內代謝不會產生有害物質，無抗原性，易于純化且水溶性較好，可以通過靜脈注射給藥。由于白蛋白具有多種藥物結合位點，白蛋白納米粒可以包載各種藥物，并且其結構域上含有疏水域，可以較好地包載疏水性藥物。白蛋白作為載體材料，除了具有以上優點外，在腫瘤靶向上具有*的優勢。由于實體瘤在生長過程中需要大量的氨基酸和能量，而白蛋白是實體瘤氨基酸和能量的主要來源，因此腫瘤細胞表面存在白蛋白結合受體gp60，白蛋白...